| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024878號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/09/03 |
| 發證日期 |
2008/09/03 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202487803 |
| 中文品名 |
泰嘉錠 250 毫克膜衣錠 |
| 英文品名 |
Tykerb tablets 250mg |
| 適應症 |
在和capecitabine併用的情況下，TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下，TYKERB適用於治療Her2/neu (ErbB2)過度表現，荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者，但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療，且目前不打算進行化療之停經後婦女。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
LAPATINIB DITOSYLATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址 |
AVENIDA EXTREMADURA 3, 09400 ARANDA de DUERO, BURGOS, SPAIN |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SPAIN |
| 製程 |
分包裝廠 |
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝;;盒裝 |