泰伏樂膠囊75毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026579號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/12/11
發證日期	2015/12/11
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202657909
中文品名	泰伏樂膠囊75毫克
英文品名	Tafinlar Capsules 75mg
適應症	1.黑色素瘤：Dabrafenib單一療法或與trametinib併用，可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤2.非小細胞肺癌：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600突變之晚期非小細胞肺癌成人患者
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Dabrafenib Mesylate (Micronized)
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	裕利股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2018/01/19
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝