| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000761號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/03/24 |
| 發證日期 |
2003/03/24 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA01000076108 |
| 中文品名 |
法舒克注射劑1.5毫克/毫升 |
| 英文品名 |
FASTURTEC POWDER AND SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 1.5MG/ML |
| 適應症 |
治療及預防具有腫瘤負擔和在開始化學治療時可能會引發快速腫瘤溶解或萎縮之危險的血癌患者之急性高尿酸血症。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;安瓿附溶液;;小瓶;;安瓿附溶液;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
RASBURICASE |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI CHIMIE |
| 製造廠廠址 |
ROUTE D' AVIGNON 30390 ARAMON FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2017/11/17 |
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;安瓿附溶液::3582910032465,;;小瓶;;安瓿附溶液;;盒裝 |