| 許可證字號 |
罕菌疫輸字第000005號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/04/26 |
| 發證日期 |
2004/04/26 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA02200000508 |
| 中文品名 |
法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶 |
| 英文品名 |
FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL |
| 適應症 |
用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者（即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
AGALSIDASE BETA |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
Genzyme Corporation |
| 製造廠廠址 |
74 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2016/11/15 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶::0358468471062,;;盒裝 |