| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027218號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/07/31 |
| 發證日期 |
2017/07/31 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202721808 |
| 中文品名 |
沛麗婷膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 |
BELVIQ F.C. Tablets 10mg |
| 適應症 |
BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑，對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。 ●BELVIQ 對於心血管系統之影響(致病率及致死率)尚未確立。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Lorcaserin HCl hemihydrate |
| 申請商名稱 |
創益生技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 |
53226196 |
| 製造商名稱 |
Arena Pharmaceuticals GmbH |
| 製造廠廠址 |
Untere Brühlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/08/14 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |