| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026921號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/08/08 |
| 發證日期 |
2016/08/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202692107 |
| 中文品名 |
沛美曲賽凍晶注射劑 |
| 英文品名 |
DBL Pemetrexed (as Disodium) powder for injection |
| 適應症 |
1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義路松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2020/05/20 |
| 用法用量 |
請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |