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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
歐舒邁克有限公司
比普利注射劑 0.3 毫克/毫升
許可證字號
衛署藥製字第049689號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2028/09/30
發證日期
2008/09/30
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
中文品名
比普利注射劑 0.3 毫克/毫升
英文品名
Buprenorphine Injection 0.3mg/mL ”O-S”
適應症
中、重度疼痛。
劑型
注射劑
包裝
盒裝;;玻璃安瓿裝
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
第三級管制藥品
主成分略述
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱
歐舒邁克有限公司
申請商地址
新北市新店區中正路487-4號8樓
申請商統一編號
28495355
製造商名稱
杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址
桃園市龍潭區三和村店湖一路237號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2023/09/11
用法用量
詳見仿單說明書。
包裝與國際條碼