歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

許可證字號	衛署藥輸字第024850號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/07/04
發證日期	2008/07/04
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202485007
中文品名	歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
英文品名	Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusion
適應症	(一)結腸直腸癌：１、和5-fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、和5-fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，治療轉移性結腸直腸癌。(二)胃癌：和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OXALIPLATIN
申請商名稱	台灣邁蘭有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
申請商統一編號	25122352
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	貼標廠
異動日期	2016/05/17
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝