歐癬平膜衣錠200毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026309號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/04/30
發證日期	2014/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202630906
中文品名	歐癬平膜衣錠200毫克
英文品名	Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 200mg
適應症	一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	VORICONAZOLE
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址	PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2017/09/04
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝