| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026698號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/08 |
| 發證日期 |
2015/12/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202669804 |
| 中文品名 |
歐癬平凍晶注射劑 |
| 英文品名 |
Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection |
| 適應症 |
一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
VORICONAZOLE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA |
| 製造廠廠址 |
VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SLOVENIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝 |