| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026214號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/01/14 |
| 發證日期 |
2014/01/14 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202621408 |
| 中文品名 |
歐潰寧"山德士"錠40毫克 |
| 英文品名 |
Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablets |
| 適應症 |
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SALUTAS PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 |
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
ALU-ALU鋁箔盒裝::4714925300263,;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |