| 許可證字號 |
衛署藥輸字第026000號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/04/23 |
| 發證日期 |
2013/04/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202600009 |
| 中文品名 |
歐梅拉"山德士"靜脈點滴輸注用凍晶注射劑40毫克 |
| 英文品名 |
Omeprazole Sandoz 40mg powder for solution for infusion |
| 適應症 |
下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及ZOLLINGER-ELLISON症。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
OMEPRAZOLE SODIUM |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 製造廠廠址 |
VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SLOVENIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/04 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;盒裝::3838957069576, |