| 許可證字號 |
衛署藥輸字第022492號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/05/31 |
| 發證日期 |
1999/05/31 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202249200 |
| 中文品名 |
歐得利350造影劑 |
| 英文品名 |
OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% |
| 適應症 |
成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
IOVERSOL |
| 申請商名稱 |
台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 |
16782297 |
| 製造商名稱 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址 |
8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/30 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |