| 許可證字號 |
衛署藥輸字第026063號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/06/07 |
| 發證日期 |
2013/06/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202606307 |
| 中文品名 |
歐山平膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 |
Olanzapine Sandoz Film Coated Tablets 5mg |
| 適應症 |
思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
OLANZAPINE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S. |
| 製造廠廠址 |
GEPOSB, ATATURK BULVARI, CADDE N.1 9, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TURKEY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |