歐善鉑”山德士”凍晶靜脈注射劑

許可證字號	衛署藥輸字第024897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/09/24
註銷理由	逾期展延
有效日期	2013/10/02
發證日期	2008/10/02
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202489707
中文品名	歐善鉑”山德士”凍晶靜脈注射劑
英文品名	Oxaliplatin Lyophilized for Injection
適應症	和5-fluorouracil (5-FU)和Folinic Acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌 (Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	SANDOZ S.A.
製造廠廠址	CRAMER 4130, BUENOS AIRES, C1429AJZ, ARGENTINA
製造廠公司地址
製造廠國別	ARGENTINA
製程
異動日期	2016/05/31
用法用量	請參閱仿單說明。
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝