| 許可證字號 |
衛署藥輸字第026050號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/06/04 |
| 發證日期 |
2013/06/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202605001 |
| 中文品名 |
歐善利"山德士"5毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 |
Oxaliplatin Sandoz 5mg/ml concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;Type I glass vial with chlorobutyl stoppers and flip-off caps |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 製造廠廠址 |
MONDSEESTRABE 11, A-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/11/16 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;Type I glass vial with chlorobutyl stoppers and flip-off caps |