| 許可證字號 |
衛部罕藥輸字第000038號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/05/04 |
| 發證日期 |
2017/05/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA07000003800 |
| 中文品名 |
歐博捷膜衣錠14毫克 |
| 英文品名 |
AUBAGIO film coated tablet 14 mg |
| 適應症 |
治療成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Teriflunomide |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 |
56, ROUTE DE CHOISY AU BAC, 60205 COMPIEGNE FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/11/14 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |