| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025551號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/10 |
| 發證日期 |
2011/11/10 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202555102 |
| 中文品名 |
歐克力注射劑 |
| 英文品名 |
Oxaliplatin Hospira 5mg/ml concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
適應症變更(依據首家變更)和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2018/06/07 |
| 用法用量 |
請詳見中文仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶裝;;盒裝 |