| 許可證字號 |
衛部藥製字第058207號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/02/27 |
| 發證日期 |
2014/02/27 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY05105820709 |
| 中文品名 |
欣脂清膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 |
Simvatin Film Coating Tablets 40mg |
| 適應症 |
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
SIMVASTATIN |
| 申請商名稱 |
瑪科隆股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
| 申請商統一編號 |
86210342 |
| 製造商名稱 |
羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台中市大甲區東西七路一段65號 |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/01/10 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4710736353030,;;塑膠瓶裝::4710736353047, |