| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026619號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/24 |
| 發證日期 |
2015/12/24 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202661908 |
| 中文品名 |
欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克 |
| 英文品名 |
Signifor LAR 20mg powder and solvent for suspension for injection |
| 適應症 |
對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 |
| 劑型 |
乾粉注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
pasireotide pamoate |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
Sandoz GmbH |
| 製造廠廠址 |
BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA |
| 製程 |
充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 |