| 許可證字號 |
衛署藥輸字第026095號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/07/23 |
| 發證日期 |
2013/07/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202609507 |
| 中文品名 |
欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升 |
| 英文品名 |
SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule |
| 適應症 |
SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
安瓿 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Pasireotide diaspartate |
| 申請商名稱 |
禾利行股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
| 申請商統一編號 |
03126405 |
| 製造商名稱 |
瑪里士實業有限公司 |
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2024/10/01 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 |
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