欣普尼注射液

許可證字號	衛署菌疫輸字第000911號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/11
發證日期	2011/06/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000091101
中文品名	欣普尼注射液
英文品名	Simponi TM (golimumab),Solution for Injection
適應症	類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONI適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人患者。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONI單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人患者。潰瘍性結腸炎:欣普尼SIMPONI適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病患
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;自動注射器（SmartJect autoinjector）;;注射針筒;;自動注射器（SmartJect autoinjector）
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Golimumab
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	久裕企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別
製程	委託包裝廠(貼標)
異動日期	2017/10/12
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	注射針筒::4712780108215,4712780108215,4712780108215,4712780108215,;;自動注射器（SmartJect autoinjector）::,,,,;;注射針筒::,,,,;;自動注射器（SmartJect autoinjector）::,,

欣普尼 注射液

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