欣免喘膜衣錠10毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/04/27
發證日期	2015/04/27
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202652805
中文品名	欣免喘膜衣錠10毫克
英文品名	Monte-H 10 (Montelukast Tablets 10mg)
適應症	適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱	品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號	53336052
製造商名稱	HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址	SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2017/03/17
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝