| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001143號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2023/12/26 |
| 註銷理由 |
證別變更 |
| 有效日期 |
2025/11/09 |
| 發證日期 |
2020/11/09 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000114306 |
| 中文品名 |
櫻普立 皮下注射劑120毫克 |
| 英文品名 |
ENSPRYNG 120 mg for SC Injection |
| 適應症 |
適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
satralizumab |
| 申請商名稱 |
台灣中外製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路260號3樓 |
| 申請商統一編號 |
23060795 |
| 製造商名稱 |
UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 |
16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 |
5-1 UKIMA 5-CHOME,KITA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 |
JP |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/12/26 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
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