| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024320號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/10 |
| 發證日期 |
2005/11/10 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202432004 |
| 中文品名 |
樂默妥寧錠100毫克 |
| 英文品名 |
LAMOTRIX 100mg Tablets |
| 適應症 |
癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療; LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
LAMOTRIGINE |
| 申請商名稱 |
雙正貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市忠孝東路五段５０８號６樓之３ |
| 申請商統一編號 |
30817579 |
| 製造商名稱 |
Medochemie LTD Central Factory |
| 製造廠廠址 |
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol Cyprus |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CYPRUS |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/07/14 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |