| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000879號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/03/30 |
| 發證日期 |
2009/03/30 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000087905 |
| 中文品名 |
樂舒晴注射劑 10 毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Lucentis 10mg/ml solution for injection |
| 適應症 |
Lucentis適用於：(1)治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD)。(2)治療糖尿病引起黃斑部水腫 (diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(3)治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈; branch or central retinal vein occlusion; BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。(4)治療病理性近視(PM)續發的脈絡膜血管新生(CNV)所導致的視力損害 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭;;小瓶附溶液及過濾針頭;;瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
RANIBIZUMAB |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 製造廠廠址 |
10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE |
| 製程 |
主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
詳見仿單說明。 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭;;小瓶附溶液及過濾針頭;;瓶裝 |