樂舒晴注射劑 10毫克/毫升 (預充填注射針筒)

許可證字號	衛部菌疫輸字第000990號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/11/17
發證日期	2015/11/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000099003
中文品名	樂舒晴注射劑 10毫克/毫升 (預充填注射針筒)
英文品名	Lucentis solution for injection 10mg/mL in pre-filled syringe
適應症	治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO)續發黃斑部水腫所導致的勢力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。
劑型	注射液劑
包裝	預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	RANIBIZUMAB
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.
製造廠廠址	10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore
製造廠公司地址
製造廠國別	SINGAPORE
製程	原料藥製造廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參照仿單說明。
包裝與國際條碼	預充填注射針筒裝;;盒裝