| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026257號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
20180910 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
20190826 |
| 發證日期 |
20140826 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202625700 |
| 中文品名 |
樂多特2毫克緩釋錠 |
| 英文品名 |
LODOTRA 2mg modified-release tablets |
| 適應症 |
用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 |
| 劑型 |
緩釋錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PREDNISONE |
| 申請商名稱 |
台灣萌蒂藥品有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路32號14樓 |
| 申請商統一編號 |
53913737 |
| 製造商名稱 |
SANOFI CHIMIE |
| 製造廠廠址 |
USINE DE PRODUCTION CHIMIQUE 63480 VERTOLAYE FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
20180910 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝 |