樂伏菌膜衣錠500毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026772號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/24
發證日期	2016/03/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202677203
中文品名	樂伏菌膜衣錠500毫克
英文品名	Levin-500 (Levofloxacin Tablets 500mg)
適應症	治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱	品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號	53336052
製造商名稱	HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址	SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2017/03/17
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-FOIL 鋁箔盒裝