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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
品庠醫藥生技股份有限公司
樂伏菌膜衣錠250毫克
許可證字號
衛部藥輸字第026837號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2021/07/05
發證日期
2016/07/05
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA05202683705
中文品名
樂伏菌膜衣錠250毫克
英文品名
Levin-250 (Levofloxacin Tablets 250mg)
適應症
治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、 複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎),慢性細菌性前列腺炎,皮膚和軟組織感染。
劑型
膜衣錠
包裝
鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱
品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號
53336052
製造商名稱
HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址
SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別
INDIA
製程
異動日期
2017/03/17
用法用量
請詳見仿單
包裝與國際條碼
鋁箔盒裝