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樂伏菌膜衣錠250毫克

許可證字號 衛部藥輸字第026837號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/05
發證日期 2016/07/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202683705
中文品名 樂伏菌膜衣錠250毫克
英文品名 Levin-250 (Levofloxacin Tablets 250mg)
適應症 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、 複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎),慢性細菌性前列腺炎,皮膚和軟組織感染。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱 品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號 53336052
製造商名稱 HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址 SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA
製程
異動日期 2017/03/17
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝