| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025524號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20220420 |
| 發證日期 |
20120420 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202552402 |
| 中文品名 |
格麗藍口服溶液用粉劑 |
| 英文品名 |
Gliolan Powder for Oral Solution |
| 適應症 |
用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 |
| 劑型 |
凍晶粉末 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
5-aminolevulinic acid |
| 申請商名稱 |
百博生技有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
| 申請商統一編號 |
27528131 |
| 製造商名稱 |
MEDAC GESELLSCHAFT FUER KLINISCHE SPEZIALPRARATE MBH |
| 製造廠廠址 |
THEATERSTRASSE 6, 22880 WEDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
包裝 |
| 異動日期 |
20201028 |
| 用法用量 |
請參見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝 |