格立得植入劑

許可證字號	衛署藥輸字第024777號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/14
發證日期	2008/01/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202477700
中文品名	格立得植入劑
英文品名	Gliadel Wafer
適應症	作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。
劑型	植入劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CARMUSTINE
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	EISAI, INC.
製造廠廠址	6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2019/02/19
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝