| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024777號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/01/14 |
| 發證日期 |
2008/01/14 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202477700 |
| 中文品名 |
格立得植入劑 |
| 英文品名 |
Gliadel Wafer |
| 適應症 |
作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 |
| 劑型 |
植入劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CARMUSTINE |
| 申請商名稱 |
百博生技有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
| 申請商統一編號 |
27528131 |
| 製造商名稱 |
ISOMEDIX OPERATIONS, INC. |
| 製造廠廠址 |
1880 INDUSTRIAL DRIVE, LIBERTY VILLE, IL 60048, USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US |
| 製程 |
滅菌廠 |
| 異動日期 |
2023/10/16 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
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