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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
柔癌捕注射劑
許可證字號
衛署菌疫輸字第000943號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2023/07/23
發證日期
2013/07/23
許可證種類
菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA01000094301
中文品名
柔癌捕注射劑
英文品名
ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion
適應症
與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用,治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。
劑型
注射劑
包裝
玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
Aflibercept
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期
2018/06/01
用法用量
詳如仿單
包裝與國際條碼
玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝