| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000943號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/07/23 |
| 發證日期 |
2013/07/23 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA01000094301 |
| 中文品名 |
柔癌捕注射劑 |
| 英文品名 |
ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
Aflibercept |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
REGENERON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 |
81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NY 12144, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 |
2018/06/01 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝::5000283656296,;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |