| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001082號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/05/10 |
| 發證日期 |
2018/05/10 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000108202 |
| 中文品名 |
杜避炎注射劑300毫克 |
| 英文品名 |
Dupixent solution for injection 300mg |
| 適應症 |
DUPIXENT 可用於治療中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人患者。DUPIXENT 可併用或不併用局部皮質類固醇治療 |
| 劑型 |
預充填式注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
dupilumab |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
REGENERON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 |
81 COLUMBIA TURNPIKE RENSSELAER NY 12144 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2018/07/27 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;預充填注射針筒裝 |