杜避炎注射劑200毫克

許可證字號	衛部菌疫輸字第001133號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/20
發證日期	2020/07/20
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000113303
中文品名	杜避炎注射劑200毫克
英文品名	Dupixent solution for injection 200mg
適應症	1.異位性皮膚炎：可用於治療12歲(含)以上患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為12歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之重度氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
劑型	預充填式注射劑
包裝	盒裝;;預充填注射針筒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	dupilumab
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2020/08/06
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;預充填注射針筒裝