| 許可證字號 |
衛部藥輸字第028106號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20260726 |
| 發證日期 |
20210726 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202810602 |
| 中文品名 |
期樂錠 50毫克 |
| 英文品名 |
Qinlock Tablet 50mg |
| 適應症 |
適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ripretinib |
| 申請商名稱 |
運和生技有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 |
| 申請商統一編號 |
53325581 |
| 製造商名稱 |
DECIPHERA PHARMACEUTICALS, LLC |
| 製造廠廠址 |
200 SMITH STREET, WALTHAM, MA 02451, USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
20210903 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝(HDPE) |