期樂錠 50毫克

許可證字號	衛部藥輸字第028106號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260726
發證日期	20210726
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202810602
中文品名	期樂錠 50毫克
英文品名	Qinlock Tablet 50mg
適應症	適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ripretinib
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	BEND RESEARCH, INC.
製造廠廠址	20503 BUILDERS STREET, BEND, OREGON 97701, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20210903
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)