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期樂錠 50毫克

許可證字號 衛部藥輸字第028106號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/07/26
發證日期 2021/07/26
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202810602
中文品名 期樂錠 50毫克
英文品名 Qinlock Tablet 50mg
適應症 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ripretinib
申請商名稱 運和生技有限公司
申請商地址 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號 53325581
製造商名稱 AndersonBrecon Inc
製造廠廠址 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 包裝及分裝
異動日期 2021/09/03
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)