| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026419號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/12/27 |
| 發證日期 |
2014/12/27 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202641900 |
| 中文品名 |
服瘤停注射劑 |
| 英文品名 |
FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injection |
| 適應症 |
治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Pralatrexate |
| 申請商名稱 |
台灣萌蒂藥品有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路32號14樓 |
| 申請商統一編號 |
53913737 |
| 製造商名稱 |
ALBANY MOLECULAR RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址 |
33 RIVERSIDE AVENUE, REUSSELAER, NEW YORK, 12144 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2015/03/03 |
| 用法用量 |
如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃安瓿裝::4719871151167,;;盒裝::4719871151167, |