服瘤停注射劑

許可證字號	衛部藥輸字第026419號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/12/27
發證日期	2014/12/27
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202641900
中文品名	服瘤停注射劑
英文品名	FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injection
適應症	治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
劑型	注射劑
包裝	玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Pralatrexate
申請商名稱	台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號	53913737
製造商名稱	ANDERSONBRECON (UK) LTD
製造廠廠址	UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程	包裝
異動日期	2015/03/03
用法用量	如仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝::4719871151167,;;盒裝::4719871151167,