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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
景德製藥股份有限公司
"景德" 樂平癲錠100毫克
許可證字號
衛署藥製字第047517號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2020/09/08
發證日期
2005/09/08
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHY00104751707
中文品名
"景德" 樂平癲錠100毫克
英文品名
LATRIGINE TABLETS 100MG "KINGDOM" (LAMOTRIGINE)
適應症
癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥。治療;成人與2歲以上兒童之輔助治療。Lennox-Gastaut Syndrome徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型
錠劑
包裝
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
LAMOTRIGINE
申請商名稱
景德製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區中山北路二段113號8樓
申請商統一編號
03436008
製造商名稱
衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台中市南屯區寶山里工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2016/03/08
用法用量
詳如仿單
包裝與國際條碼
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝