| 許可證字號 |
衛部藥製字第058102號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/10/18 |
| 發證日期 |
2013/10/18 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY05105810208 |
| 中文品名 |
"景德"胃所樂腸溶膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 |
Esomen Enteric-Coated Tablets 40mg "Kingdom" (Esomeprazole) |
| 適應症 |
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。 |
| 劑型 |
腸溶膜衣錠 |
| 包裝 |
PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
景德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
| 申請商統一編號 |
03436008 |
| 製造商名稱 |
衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/11/05 |
| 用法用量 |
請詳如說明書 |
| 包裝與國際條碼 |
PTP 鋁箔盒裝 |