普勝騰膜衣錠125毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/04/13
發證日期	2015/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202652308
中文品名	普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	pms-Bosentan tablets 125mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	6625 ABRAMS, SAINT-LAURENT, QUEBEC CANADA, H4S 1X9
製造廠公司地址
製造廠國別	CA
製程
異動日期	2022/06/28
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼