| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001067號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/12/09 |
| 發證日期 |
2017/12/09 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000106703 |
| 中文品名 |
易來力注射液150毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Ilaris 150mg/mL solution for injection |
| 適應症 |
Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童（體重超過7.5 kg）的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括：-Muckle-Wells症候群 (MWS)，-新生兒多重系統發炎疾病 (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID) / 慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群 (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome；CINCA)，-嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群 (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome；FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹 (Familial Cold Urticaria；FCU)，即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Canakinumab |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
| 製造廠廠址 |
8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 |
2018/01/10 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |