| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000905號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/11/15 |
| 發證日期 |
2010/11/15 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000090506 |
| 中文品名 |
易來力凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名 |
Ilaris 150 mg powder for solution for injection |
| 適應症 |
Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Canakinumab |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 製造廠廠址 |
SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝;;盒裝::4714925003164, |