| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026261號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
20200327 |
| 註銷理由 |
屆期未申請展延 |
| 有效日期 |
20190313 |
| 發證日期 |
20140313 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202626104 |
| 中文品名 |
昇骨卓35毫克膜衣錠 |
| 英文品名 |
pms-Risedronate 35mg Tablets |
| 適應症 |
治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(Bone Mass)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
RISEDRONATE SODIUM |
| 申請商名稱 |
漢旭股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區內湖路一段324號7樓 |
| 申請商統一編號 |
22049169 |
| 製造商名稱 |
PHARMASCIENCE INC. |
| 製造廠廠址 |
6111 ROYALMOUNT AVENUE SUITE 100 MONTREAL, QUEBEC CANADA H4P 2T4 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20200330 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::677683066830, |