| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026301號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/05/26 |
| 發證日期 |
2014/05/26 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202630103 |
| 中文品名 |
昂帝博吸入膠囊110/50微克 |
| 英文品名 |
Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsules |
| 適應症 |
慢性阻塞性肺疾之維持治療。 |
| 劑型 |
吸入用膠囊劑 |
| 包裝 |
30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 製造廠廠址 |
SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
如仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 |
30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 ::4714925003157, |