| 許可證字號 |
衛署藥輸字第013020號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
20200407 |
| 註銷理由 |
屆期未申請展延 |
| 有效日期 |
20180921 |
| 發證日期 |
19840921 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00201302007 |
| 中文品名 |
斷喘能錠 |
| 英文品名 |
DENEREL TABLETS |
| 適應症 |
氣管性氣喘 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
KETOTIFEN (FUMARATE) |
| 申請商名稱 |
雙正貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市忠孝東路五段５０８號６樓之３ |
| 申請商統一編號 |
30817579 |
| 製造商名稱 |
MEDOCHEMIE LTD. FACTORY AZ |
| 製造廠廠址 |
2 MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, 4101 AGIOS ATHANASSIOS, LIMASSOL, CYPRUS |
| 製造廠公司地址 |
1-10, CONSTANTINOUPOLEOS STREET, 3011 LIMASSOL, CYPRUS. |
| 製造廠國別 |
CY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20200407 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::5290931001114,5290931001107,5290931001114,;;盒裝 |